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Institut Méditerranéen du Dos (IMED)
Société civile au capital de 470 €
232 Av. du Prado, 13008 Marseille
RCS Marseille 844 114 629
TVA intracommunautaire : FR13844114629
Tél : 04 88 60 52 14
Directeurs de publication
Docteur Aymeric Faure
Docteur Hadrien Giorgi
Institut Méditerranéen du Dos
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Conception, création et réalisation
Hébergement
OVH SAS
2 rue Kellermann
59100 Roubaix, France
Tél : 1007
Les praticiens
Praticiens et règles professionnelles
Les praticiens qui exercent à l'Institut Méditerranéen du Dos sont des médecins inscrits au tableau de l'Ordre des médecins. Chacun exerce sous le titre professionnel correspondant à sa qualification ; son numéro RPPS, qui l'identifie au Répertoire partagé des professionnels de santé, figure sur sa fiche.
Ils exercent dans le respect du Code de déontologie médicale, consultable sur le site du Conseil national de l'Ordre des médecins.
Le numéro RPPS de chaque praticien figure sur sa fiche. L'équipe de l'IMeD
Utilisation
Conditions d'utilisation
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Droits d'auteur
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- Droit à l'effacement de vos données,
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Pour exercer ces droits, écrivez à secretariat@imed.fr ou utilisez le formulaire d'opposition (PDF). Si vous estimez que vos droits ne sont pas respectés, vous pouvez adresser une réclamation à la CNIL, via www.cnil.fr ou par courrier : Commission nationale Informatique et libertés, 3 place de Fontenoy, 75007 Paris.
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Données de santé
Réutilisation des données de santé pour la recherche
Réutilisation des données de santé à des fins de recherche, d'études et d'évaluation
Ces études peuvent être réalisées à partir :
- Des données collectées dans le cadre du soin et présentes dans le dossier médical du patient,
- Des enquêtes de satisfactions réalisées auprès des patients.
Conformément aux exigences de la Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés (CNIL) et du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), seules les données strictement nécessaires et pertinentes sont utilisées au regard des objectifs de chaque étude.
Pour connaitre la liste et les détails de ces études menées à l'Institut Méditerranéen du Dos, vous pouvez à tout moment consulter la liste des études sur données en cours sur simple demande par email à secretariat@imed.fr.
Protection des données
Les études sont toujours réalisées de façon confidentielle sur des données codées sans mention des noms et prénoms, de telle sorte que les partenaires participant à l'étude ne connaissent pas votre identité.
Les résultats de l'étude sont quant à eux produits sous une forme agrégée qui ne permet en aucun cas de vous identifier.
Ils pourront être communiqués à la communauté scientifique dans la presse, lors de séminaires et de congrès, et seront publiés sur un registre public des recherches.
Durée de conservation des données
Les données utilisées pour chaque étude sont conservées pendant une durée maximale de 2 ans après la dernière publication des résultats de la recherche ou, en cas d'absence de publication, jusqu'à la signature du rapport final de la recherche.
Droits des personnes
Vous pouvez à tout moment vous opposer, sans avoir à justifier votre refus :
- À la réutilisation des données de santé,
- À être recontacté pour participer à une recherche,
- À ce que vos données soient utilisées dans une étude précise.
L'exercice de votre droit d'opposition sera sans conséquence sur votre prise en charge ou la qualité de votre relation. Plus précisément vous disposez :
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- D'un droit d'information individuelle pour chacun des projets ou études,
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- D'un droit à l'effacement : dans l'hypothèse où vous avez exercé votre droit d'opposition au traitement de vos données dans le cadre de la recherche médicale, vous pouvez demander l'effacement des données qui ont été utilisées dans l'étude. Néanmoins, si cette suppression est susceptible de rendre impossible ou de compromettre gravement la réalisation des objectifs de la recherche, certaines données préalablement collectées ne pourront pas être effacées.
- D'un droit de limitation du traitement et de portabilité de vos données dans les limites imposées par la loi.
Pour exercer vos droits, adressez votre demande au secrétariat de l'Institut Méditerranéen du Dos :
- Soit en renseignant le formulaire d'opposition (PDF),
- Soit en envoyant un email à secretariat@imed.fr, en précisant dans l'objet le nom de l'étude « étude : ».
Si vous estimez que vos droits ne sont pas respectés, vous pouvez faire une réclamation auprès de la CNIL, via le site www.cnil.fr ou à l'adresse postale suivante : Commission nationale Informatique et libertés (CNIL), 3 place de Fontenoy, 75007 Paris.
Réglementaire
Les études de réutilisation de données sont, soit conformes aux référentiels édités par la CNIL, soit autorisées par la CNIL.
Ces traitements de données seront tous conformes au RGPD et à la loi du 6 janvier 1978 modifiée relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés.
La recherche clinique
L'information au patient : une démarche éthique et réglementée
Les recherches cliniques nécessitant l'information et le consentement du patient
Au cours de sa prise en charge, un patient peut se voir proposer de participer à une recherche biomédicale de type interventionnelle c'est-à-dire modifiant sa prise en charge habituelle, soit par des examens ou des visites supplémentaires soit par tirage au sort de son traitement (randomisation). Ces études portent principalement sur des thérapies innovantes qui ne sont pas encore sur le marché, ces études peuvent également évaluer l'efficacité d'une nouvelle procédure opératoire, méthode diagnostique ou stratégie thérapeutique.
Une recherche ne peut être menée sans information de la personne sur laquelle est mené l'essai et sans qu'elle ait donné son consentement libre et éclairé. Avant d'accepter ou de ne pas accepter de participer à un essai clinique, la personne est informée par le médecin qui dirige l'essai, le médecin investigateur ou son représentant. L'information doit être objective, loyale et compréhensible par le patient. Toutes ces données sont résumées dans un document d'information écrit remis à la personne dont le consentement est sollicité. Le CPP (Comité de Protection des Personnes) donne son avis sur ce document.
Les associations de patients jouent aussi un rôle important dans la relecture préalable des documents d'information et de consentement, afin de les rendre clairs et compréhensibles.
Tout patient susceptible de s'engager dans un protocole d'essai clinique doit signer un document dit de « consentement éclairé » garantissant qu'il a reçu de la part du médecin investigateur (ou de son représentant) toutes les informations concernant :
- Les bénéfices attendus de la recherche,
- Les contraintes et les risques prévisibles, y compris en cas d'arrêt de la recherche avant son terme,
- Le droit au refus de participer,
- La possibilité de retrait du consentement à tout moment sans encourir aucune responsabilité, ni aucun préjudice.
La loi de modernisation du système de santé, promulguée le 26 janvier 2016, permet au Gouvernement de légiférer par voie d'ordonnance sur le sujet de l'adaptation au règlement de l'Union Européenne des dispositions légales relatives à la recherche biomédicale.
L'ordonnance du 16 juin 2016 adapte directement la loi française au règlement européen du 16 avril 2014 concernant les essais cliniques de médicaments à usage humain.
Référence : brochure « Les essais cliniques en 12 questions », LEEM.
Les recherches cliniques nécessitant l'information et la non opposition du patient
Les recherches cliniques portant sur la personne humaine mais ne modifiant pas la prise en charge habituelle du patient. Il n'y a aucun examen ou visite supplémentaire, toutes les données sont recueillies dans le cadre de son traitement et de son suivi standard.
Les recherches cliniques sur données patients, utilisant des informations déjà présentes dans les dossiers médicaux. Elles permettent le plus souvent d'évaluer les effets d'un traitement et/ou d'une intervention déjà validés, ou encore de pratiquer un suivi à long terme de certaines pathologies ou de populations de patients à risque.
Pour ce type de recherches, une information associée à la « non opposition du patient » est suffisante. Grâce à cette non opposition, les équipes de recherche pourront accéder aux informations médicales concernant le patient dans le strict respect de la loi et de la confidentialité (anonymisation des données).
Les travaux de recherche menés à l'Institut Méditerranéen du Dos et les études en cours sont présentés sur la page qui leur est consacrée.
